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口罩等医疗物资出口到美国的运输标准

返回列表 附件下载 来源: 发布日期: 2020.04.25

联特海派学堂

如何高效的将口罩等物资出口到美国

联特海派学堂

  目前受疫情影响,口罩等物资出口量上升,但诸多业内因操作不当或海关查验导致扣货、查验等不良因素。联特也在第一时间根据自身的物流资源开通口罩运输渠道,采用空运+后程FEDEX、UPS等主流快递方式运输,目前口罩出口到美国的注意事项如下:

注释:

国外美国的FDA认证(医用)  NIIOSH (个人防护用)欧盟  CE 认证


一、口罩的申报要求

      1: 出口法检(非医用不需要),要有原工厂所在地商检局出具的通关单。

      2:申报要求填写商品名、 成份含量、原产国(实际生产国)

      3:申报编码:6307900

二、医用与非医用口罩出口美国要求

      非医用口罩出口美国要求

      1:营业执照;

      2:检测报告;

      3: 合格证 生产企业名称,必须在产品或者包装上有显示); 货物里面每个小包 /盒都要有合格证(必须盖章);

      4: 产品或合格证上必须有:执行标准 /生产批次/厂商名称/厂商地址/生产日期/有效期/材质(缺一不可)

      5:非医用提供声明; 

      6: 包装必须零售标准,包装上不能出现 FDA(否则视为医用

      医用口罩出口美国要求

      1: 省级药监部门医用外科医用物资注册信息表中可以查到的企业;

      2:生产企业营业执照(具备二类医疗器械经营资质); 

      3:医疗器械注册证

      4:医疗声明

      5:医疗器械生产许可证

      6:厂家检测合格报告

      7:生产厂家及注册证商品名称型号要对应,生产公司需要在海关名册内 (注册号要在药监局网上能够查到此生产公司的信息才有效)

      8:合格证(生产企业名称,必须在产品或者包装上有显示),货物里面每 个小包 /盒都要有合格证(必须盖章), 产品或合格证上必须有:执行标准/生产批次/厂商名称/厂商地址/生产日期/有效期/材质(缺一不可)

三、医用与非医用口罩出口美国包装要求

      1:包装上,一定要有 “非医用”的标示,(不管你是中文,还是英文、日文、法文、德文 什么外文都行,必须要标,不标就是中性产品,扣货处理,另外必须是印刷的,纸贴的无效)

图片1图片2


       2: 民用(非医用)的包装上不要出现 FDA 标志,因为有 FDA 标志的都属于医用的。美国民用(非医用)的标准是在美国 NIOSH 注册的,与 FDA 无关,凡是民用印 FDA 标志全是造假。 (所以有 FDA民用的,现在海关查一票就扣一票)

图片3

图片4

(如果有 FDA标志就意味着美国医用标准,但执行标准是民用口罩标准

3:CE 和 KN95 是可以印上的,只要对应技术标准是非医用的就行了;

CE 的非医用技术标准: EN149-2001+A1:2009 KN95

非医用技术标准是: GB2626-2006

图片5

4: 合格证上要有以下主要信息:产品名称、型号规格、产生批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、产生厂家等信息必须齐全 (不管你是中文,还是英文、日文、法文、德文  什么外文都行,另外必须是印刷的,纸贴的无效)

图片6

图片7


5:包装必须要以可以零售包装为标准,不可以是简陋的散装。要么是规范的彩袋,要么是规范的纸盒

图片8


图片9

四:口罩出口到美国的运输方式

        空派 香港→韩国→美国包机 直飞13个小时, 其他时间是清关 出中国报关等时间 每周2(上周4截止),每周5(上周1截止) 从交货到签收 大概10-12天。美西用FEDEX派送, 美东美中用UPS派送,大量的洛杉矶地区也会用卡车派送。哪种快用哪种

      DHL/UPS快递(香港→美国)

     联特一直致力打造中国-美国的物流生态链,集运输、仓储、派送、报关、清关等物流生态链,集合美国后程主流快递及卡车公司资源,实现到港之后完成快速提取、派送、签收等流程!

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