联特海派学堂—美国FDA产品有哪些?

————2019/06/26

       FDA（美国食品药品监督管理局），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、药品、医疗器械以及诊断用品等的管理。 _{信息来源：百度百科}

       我们可以理解为：与人体有接触的产品都需要进行FDA认证，比如：药品、化妆品、医疗器械、食品接触类等。

FDA证书样板

如果FDA的产品没有FDA认证的话是过不了海关这个关卡的，那么美国FDA产品清单有哪些了？小编在联特的数据库里整理了表格，点下面的链接下载！

联特海派FDA产品明细.xls

       以下是大家提出的问题进行的整理：

Q： FDA怎么申请注册？

A：注册的方式流程根据商品的不同而异，在网上可以轻易地查询到，所谓“FDA证书“只是FDA认可的第三方检测结构出具的报告，美国海关不会关心你的产品检测报告的内容，他们只认FDA注册号码。

Q：怎么辨识是否为 FDA？

A：1、食品类（FOOD）：指的是普通食品，除卫生检验外还需要营养标签。饮料和罐头食品还需理 FCE（工厂）、SID（产品）

2、非处方用药：不需做新药论证，但需提供充分材料，依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处方用药的要求，并获得美国药口品登记号（NDC）后可以在美国市场上以药品定位销售。

3、化妆品：指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位，以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。

4、中草药外用药物：由纯天然植物或提取物组成，以外用不着剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体，起到保健治疗作用的产品。

5、生物制剂：以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂。

6、医疗设备：包括从简单如牙刷到复杂如可植入脑起搏器的诸多器械。

放射产品这些设备包括手机、机场行李检测设备、电视接收器、微波炉、紫外线保健房和激光产品。

Q：有FDA证书发海运还需要收取额外费用吗？

A：对有FDA证书需要收取$45元/票的FDA申报费用